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冷凍干燥之凍結(jié)方法

更新時間:2020-08-29      點擊次數(shù):2166

凍結(jié)方式不同,產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小就不同,而且會影響后繼的干燥速率和凍干藥品質(zhì)量。根據(jù)凍結(jié)機理,可以把凍結(jié)分為全域過冷結(jié)晶和定向結(jié)晶兩類。全域過冷結(jié)晶是指全部藥液處于相同或相近的過冷度下進(jìn)行凍結(jié)的方式。在全域過冷結(jié)晶中,凍結(jié)速率和冰晶成核溫度是重要的參數(shù)。全域過冷結(jié)晶按凍結(jié)速率的快慢可分為慢速凍結(jié)和快速凍結(jié)。快速凍結(jié)的冰晶細(xì)小,而且沒有凍結(jié)濃縮現(xiàn)象,但是存在不*凍結(jié)現(xiàn)象。相反,慢速冷卻產(chǎn)生較大的冰晶,并且存在凍結(jié)濃縮的現(xiàn)象。使用人發(fā)現(xiàn)如果把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,然后冰晶向中心擴散,再垂直向上擴散。由于長成的冰晶細(xì)小,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,升華速率降低。實驗證明,快速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率低,解吸速率快,慢速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率快,解吸速率慢。使用人認(rèn)為冰晶成核溫度是全域過冷結(jié)晶的重要因素,因為它是升華速率的主要決定因素。研究中發(fā)現(xiàn),冰晶成核溫度從本質(zhì)上來說是隨機的、不穩(wěn)定的,不容易控制,但是受溶液中的微粒含量和是否存在冰晶成核體等影響因素。正是冰晶成核溫度的隨機性導(dǎo)致升華干燥速率的不均勻性以及與形態(tài)相關(guān)的參數(shù),如凍干藥品表面積和解吸干燥速率。采用冷凍干燥工藝可以獲得多種藥品,如化藥、生物制品、中藥、納米藥物、止血貼膜等,而不同的藥物的容器不同,因此也就有了不同的藥品凍干方法:如玻璃小瓶凍干法,托盤原料藥凍干法、薄膜原料凍干法、片劑凍干法、預(yù)灌針凍干法。

型號

FD-2

FD-2A

FD-2B

FD-2C

FD-2D

規(guī)格

不帶加熱

普通型

壓塞型

掛瓶普通型

掛瓶壓塞型

凍干面積

0.27

0.18

0.12

0.18

0.12

樣品盤(mm

240*6

240*4

225*3

240*4

225*3

冷阱尺寸(mm

280*420

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

<9Pa

捕水能力

6L

凍干效率

3.5L/24H

壓縮機功率

2*7/8HP

真空泵(國產(chǎn))

4L/S

電源(220V/50Hz

1800W

整機尺寸(約)

W540*D720*H960

 

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郵箱:zhongsilifu@163.com

地址:天津市河西區(qū)三水道與楓林路交口

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